Wir suchen
Manager Quality and Regulatory Compliance (w/m/d)
München
Einsatzort
Arzneimittel - Medizin
Fachbereich
Vollzeit
Anstellungsverhältnis
ab sofort
Eintrittsdatum
Viele gute Gründe für uns
Neben unserer fairen und attraktiven Vergütung bieten wir Ihnen folgende Zusatzleistungen an:
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Attraktive Vergütung
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Flache Hierarchien
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Option auf einen unbefristeter Arbeitsvertrag
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Angenehmes Arbeitsklima
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Mitarbeiterveranstaltungen
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Fortbildungsmöglichkeiten
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Erreichbar mit dem ÖPNV
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Mobiles Arbeiten auf Anfrage
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Obst & Getränke
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Bürohund
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Gemeinschaftsküche
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flexible Arbeitszeiten
Das erwartet Sie in Ihrem neuen Job
Für einen international führenden Anbieter für innovative Tierarzneimittel und Ergänzungsfuttermittel suchen wir ab sofort am Standort München einen Manager Quality and Regulatory Compliance (w/m/d). In der verantwortungsvollen Funktion als Manager Quality and Regulatory Compliance (w/m/d) betreuen Sie eigenständig den Bereich Regulatory Affairs für Deutschland und Österreich in Abstimmung mit dem Fachbereich auf Konzernebene.
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Unterstützung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung europäischer Zulassungsverfahren sowie Life-Cycle-Management für Tierarzneimittel, einschließlich der Aktualisierung der Produktliteratur und Packmittel Change Control
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Mitwirkung in der Pharmakovigilanz, einschließlich der Bewertung und Bearbeitung von unerwünschten Ereignissen, der Überprüfung nationaler Literaturrecherchen und der Teilnahme an Audits und Behörden-Inspektionen
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Aktive Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen und Dienstleistern, sowie Freigabe von Werbemitteln für Tierarzneimittel
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Unterstützung bei der Implementierung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) für Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz, sowie Erstellung, Pflege und Schulung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
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Mitverantwortung für die Compliance im Fachbereich, Pflege und Verwaltung von Datenbanken sowie Vertragserstellung und Management
Das bringen Sie mit
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Ausbildung im medizinisch-pharmazeutischen Bereich mit fundierter Berufserfahrung als Manager Quality and Regulatory Compliance (w/m/d); Erfahrung in der Arzneimittelzulassung ist erforderlich, Kenntnisse im Bereich der Pharmakovigilanz sind von Vorteil
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Sicherer Umgang mit dem MS-Office Paket und relevanten Datenbanken für die Fachbereiche
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Fachliche Flexibilität, selbstständige und systematische Arbeitsweise sowie prozessorientiertes, analytisches und lösungsorientiertes Denken
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Freude an Verantwortung und ausgeprägte Teamorientierung
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Solide Englischkenntnisse inklusive pharmazeutischer Fachterminologie und sehr gute Deutschkenntnisse (C2) in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.
Das ist abakus Personal München
Sie suchen? - Wir bieten!
Entdecken Sie Ihren beruflichen Erfolg in der pulsierenden Metropole München - eine Stadt, die ihre Besucher in den Bann zieht und ein Ort, an dem Zukunftsträume Wirklichkeit werden. Willkommen bei abakus Personal - Ihr zuverlässiger Partner für Personaldienstleistungen!
Inmitten dieses kulturellen Schmelztiegels und florierenden Wirtschaftszentrums ist abakus Personal seit 1998 eine feste Größe. Wir sind stolz darauf, mit namhaften nationalen und internationalen Unternehmen in engem Kontakt zu stehen und ihre individuellen Anforderungen genau zu kennen.
Unser Fokus liegt auf der Rekrutierung und Vermittlung qualifizierter Fachkräfte in den verschiedensten Bereichen. Ob kaufmännische Mitarbeiter, aufstrebende Hochschulabsolventen, erfahrene Fach- und Führungskräfte, talentierte Ingenieure oder versierte IT-Experten - bei abakus Personal finden Sie eine breite Palette von attraktiven Karrieremöglichkeiten. Wir begleiten Sie auf Ihrer beruflichen Reise und stehen Ihnen mit unserer Fachkompetenz und Branchenerfahrung zur Seite.
Unser Service geht über die herkömmliche Arbeitnehmerüberlassung hinaus. Neben der direkten Personalvermittlung bieten wir Ihnen eine innovative Kombination aus beiden Vermittlungsformen. So finden Sie nicht nur eine passende Anstellung, sondern auch langfristige Perspektiven für Ihre berufliche Entwicklung.
Ihre Bewerbung
Haben wir Ihr Interesse für die Position Manager Quality and Regulatory Compliance (w/m/d) in München geweckt? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Der schnellste Weg zu uns führt über den "Jetzt bewerben-Button". Wir freuen uns auf Ihren Lebenslauf.
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